华人科学家创办中概Biotech,市值蒸发97%,裁员减支+双线作战下能否突围?

华人科学家创办中概Biotech,市值蒸发97%,裁员减支+双线作战下能否突围?

2024年度,冠科美博研发费用2460万美元,行政支出1780万美元,净亏损5390万美元,截止2024年12月31日,公司的现金、现金等价物、银行存款和货币市场基金为980万美元,预计目前的现金和等价物将支撑公司运营至2026年第一季度。

聚焦核心

01

优先事项:肿瘤抑制剂

Vebreltinib(APL-101)是一种新型的、強效的、具有选择性及口服生物可用的强效小分子c-Met抑制剂,靶向多种肿瘤c-Met失调通路。c-Met是肝细胞生长因子(HGF)受体,是一种致癌基因编码的酪氨酸激酶受体,主要存在于上皮细胞中,在细胞分化、增殖、细胞周期、运动及凋亡中发挥重要作用。c-Met失调通常与肿瘤生长、侵袭和转移有关。

作为冠科美博的核心产品之一,Vebreltinib在肺癌治疗领域展现出了巨大的潜力。该药物目前正在进行临床试验2期多队列关键研究,主要用于评估以下适应症:(1)Met 14外显子跳跃的非小细胞肺癌;(2)c-Met扩增的非小细胞肺癌;(3)其他具有c-Met改变的实体瘤,例如c-Met融合或c-Met扩增。

Avistone(鞍石生物)拥有vebreltinib在中国、香港和澳门的独家权利。2023年11月,vebreltinib获得了国家药品监督管理局的有条件上市批准,用于治疗Met 14外显子跳跃的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;另外,2024年4月,NMPA批准vebreltinib用于治疗携带PTPRZ1-MET融合的IDH突变、WHO分级IV级星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者,这些患者曾接受过低级别胶质瘤治疗且病情有所进展。

2025年3月底,冠科美博与LaunXP Biomedical的关联公司LaunXP International达成协议,LaunXP在亚洲其他地区(除中国大陆、香港及澳门)开发及商业化vebreltinib与EGFR抑制剂联合治疗NSCLC。

APL-102是一种口服小分子MTKi,通过B-RAF和C-RAF以及集落刺激因子1受体靶向血管内皮生长因子受体和MAPK通路。目前在中国进行的临床试验1期研究的剂量递增部分。APL-122是一种ErbB1/2/4抑制剂,冠科美博2021年从Edison Oncology获得了该产品在中国大陆、中国香港和中国台湾以外的独家权利。目前在澳大利亚进行临床试验1期研究的剂量递增部分。

02

其他项目:免疫肿瘤学

公司的免疫肿瘤学候选产品包括APL-501、APL-502和APL-801。

APL-501是一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性地与T淋巴细胞和其他免疫细胞上的PD-1结合,从而阻止PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1相互作用。该产品在中国的权利已授权给嘉和生物,目前已在中国开展临床试验3期研究;另外冠科美博已经在澳大利亚完成了一项针对特定晚期、复发或反复性实体瘤的临床试验1期研究,目前正在分析临床数据。

APL-502也是一款靶向PD-L1的新型人源化IgG1单克隆抗体。在中国范围内的权利已授权给正大天晴药业集团/1177子公司,正在中国开展临床试验3期研究。APL-801是一种CD40激动剂和PD-L1阻滞剂,旨在通过激活CD40来增强T细胞活性,并通过阻断PD-L1来抑制免疫逃逸,从而实现双重抗肿瘤作用。目前仍处于发现阶段。

未来战略

截止2025年6月5日,公司总市值曾飙升至26亿美元的冠科美博只有717万美元,仅一两年市值蒸发得只剩下“皮毛”。基于现实因素,短期来看公司未来主要战略为:

01

资源聚焦:押注Vebreltinib的差异化优势

冠科美博将90%以上的研发资源集中于c-Met抑制剂Vebreltinib,重点推进MET扩增的非小细胞肺癌适应症,目标是2026年向FDA提交NDA。2024年策略调整后,SPARTA试验仅招募MET扩增患者,以解决此前因入组标准宽泛导致的招募缓慢问题。同时,通过与LaunXP合作开发Vebreltinib+EGFR抑制剂联合疗法,获得1000万美元预付款,并计划通过联合用药拓展一线治疗市场,强化“Best in Class”定位。

02

成本优化:断臂求生式的管线精简

为应对资金压力,冠科美博采取激进的降本措施,即终止与TYG Oncology的免疫肿瘤合作,裁减非核心团队,并暂停所有非Vebreltinib项目。2024年两次费用削减累计节省超2000万美元,目标将现金流维持至2026年第一季度。

03

全球化突围:中美双报+联合试验

公司延续 “中美双研发中心” 架构,Vebreltinib的SPARTA(全球)与KUNPENG(中国)试验数据各占50%,确保FDA和NMPA的同步申报合规性。针对脑胶质瘤PTPRZ1-MET融合适应症,依托中国合作伙伴鞍石生物的临床试验3期研究数据,计划以FIC身份冲击孤儿药市场。此外,通过授权合作,还可以降低区域商业化成本,聚焦核心市场。

参考:

NMPA/CDE;

摩熵医药数据库,https://pharma.bcpmdata.com/;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露(除标注外,正文图片均来自企业官网);

https://www.apollomicsinc.com/;

https://ir.apollomicsinc.com/;

https://www.apollomicsinc.com/pipeline/;

https://mp.weixin.qq.com/s/gxGhfix1i8fas2t3fkEfYg;

https://www.headkonmed.com/headkonmed/vip_doc/28040028.html;等等。返回搜狐,查看更多

相关推荐

魔兽世界WLK:铭文技能300以后去哪里学?来源:2025-06-01 13:26:1373人浏览
古诗词中的鸟类,究竟有什么寓意?
365bet正网注册

古诗词中的鸟类,究竟有什么寓意?

07-15 👁️ 3294
欧式天车桥式好吗?欧式天车有哪些优点?
365是正规平台吗

欧式天车桥式好吗?欧式天车有哪些优点?

07-04 👁️ 5188